“3-17岁健康儿童和青少年使用新冠疫苗的研究结果出来了，安全性和免疫原性的数据都不错，在紧急情况下可以给这个人群接种。”

近日，在广东省预防医学会举办的“新冠肺炎疫情下疫苗可预防疾病防控”研讨会上，广东省预防医学会疾病控制首席专家郑慧贞接受记者专访时表示，我国北京科兴的新冠灭活疫苗克尔来福在3-17岁人群中具有良好的耐受性和安全性，并能够诱导较强的抗体反应。 

新冠疫苗最新研究结果发表在《柳叶刀》上

2021年6月28日晚，世界权威传染病期刊《柳叶刀-感染病学》杂志在线发表了SINOVAC科兴研制的新冠病毒灭活疫苗克尔来福在中国3-17岁健康儿童和青少年中接种的安全性、耐受性和免疫原性双盲随机对照Ⅰ/Ⅱ期临床研究结果。

研究结果显示，在3-17岁的健康儿童和青少年人群中，采用0，28天接免疫序接种2剂新冠灭活疫苗克尔来福，对该人群表现出良好的安全性和耐受性，可诱导机体产生较强的体液免疫反应。研究结论支持使用3.0微克剂量疫苗，采用2剂次免疫程序，在3-17岁儿童和青少年开展进一步研究。这是全球首个发布的关于新冠肺炎疫苗在低至3岁儿童中使用的研究结果。

据称，该项研究是一项随机、双盲、对照的Ⅰ/Ⅱ期临床研究，共纳入了552名3-17岁健康儿童和青少年。安全性结果显示，在至少接种了1剂试验疫苗或对照疫苗的550名受试者中，从接种开始至第2剂接种后28天内低剂量组、中剂量组和对照组不良反应发生率分别为26%（56/219）、29%（63/217）和24%（27/114）。组间无统计学差异。不良反应严重程度主要为轻度和中度且主要发生在接种后0-7天内，注射部位疼痛（13%）是最常见的症状。

中维科兴灭活疫苗儿童和青少年的免疫应答优于其他人群

据报道，该项研究的免疫原性结果分析显示，在Ⅱ期临床研究中，全程免疫后28天，接种低、中剂量组中和抗体阳转率分别为96.8%和100%，中和抗体GMT分别为86.4和142.2，中剂量组免疫应答水平仍高于低剂量组。安慰剂组中未检测到中和抗体。

郑慧贞指出，研究还发现，按照相同的免疫程序接种2剂中剂量（3微克/剂）疫苗，儿童和青少年的免疫应答优于在18-59岁成人和60岁及以上老年人。

据记者了解，新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福于2020年6月率先在国内获批紧急使用，2021年2月5日国家药品监督管理局依法批准其在国内附条件上市。2021年6月，克尔来福在国内获批3-17岁人群紧急使用。“目前，我们已经可以在国内在需要时给3-17岁的人群紧急使用克尔来福灭活疫苗。”郑慧贞说。

《指南》高于说明书全国各地按《指南》接种即可

新冠病毒疫苗大规模接种，是构筑人群免疫屏障、防控新冠肺炎疫情的有效手段。

据统计，截至6月30日24时，全省累计接种12504.13万剂次，累计接种6820.79万人，共有5887.58万人完成全程接种，按照广东省1.26亿常住人口计算，全人群至少1剂接种率54.13%，全程接种覆盖率46.72%。

在《新冠病毒疫苗接种技术指南》（第一版）中提到，60岁及以上人群为感染新冠病毒后的重症、死亡高风险人群。北京科兴新冠疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床研究数据显示，该人群疫苗接种安全性良好，与18-59岁人群相比，接种后中和抗体滴度略低，但中和阳转率相似，提示疫苗对60岁以上人群也会产生一定的保护作用，建议接种。

在2021年7月1日后，广东省全面放开60岁以上人群接种第一剂灭活疫苗。郑慧贞指出：“虽然疫苗的说明书中没有写明60岁以上人群接种，但是按照我国《疫苗管理法》的规定，国家卫健委出台的《新冠病毒疫苗接种技术指南》（第一版）等规范性文件高于说明书，所以现在全国各地都可以按照《指南》去接种。”

而目前已经获得3-17岁人群的临床试验数据，并且获得国家批准可紧急使用，只需等有关部门发布针对3-17岁人群的接种指南，就可对这个人群接种疫苗了。