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疫苗到哪一步了?已有研制单位提出临床试验申请

2020-03-17 19:18 光明日报    阅读:2818 

新冠肺炎疫苗研发有重要进展。3月17日下午,中国工程院院士王军志在国务院联防联控机制新闻发布会上介绍,我国已有研发进展比较快的单位,向国家药监局滚动递交临床试验申请材料,并且已经开展临床试验方案论证、招募志愿者等相关工作。待国家药监局按照有关法律法规审批后,开始临床试验。

国内外对于疫苗的上市应用具有严格的法律法规和技术标准的要求。目前,我国正按照5种技术路线开展新冠疫苗的紧急研制。疫苗进入临床试验前,必须完成药学方面研究、有效性研究和安全性研究。“首先要生产出合格疫苗样品,在动物实验中证明安全有效性后,才能进入临床试验。”王志军说。

目前,五大技术方向疫苗都总体进展顺利,大部分研发团队4月份都能完成临床前研究(也就是动物的有效性、安全性研究),并逐步启动临床试验。“有的团队进展更快。”他说,我国新冠疫苗研发进展目前总体上处于国际先进行列,不会慢于国外。

有人担心,时间紧急,研制速度快,如何确保疫苗的安全性?对此,王志军表示,我国对于疫苗研发的每个环节都有相应的法规和技术要求,与世界卫生组织等国际标准是一致的。“目前,中国疫苗领域的科学家正按照相关法规和技术要求,一方面全力以赴,争分夺秒,一方面坚持按科学规律办事,保证疫苗的安全性和有效性的前提下,加快疫苗研究应用。”

来源 | 光明日报 全媒体记者陈海波

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