中新网上海6月16日电 (记者 陈静)淋巴瘤是最常见的血液肿瘤,但传统治疗手段对淋巴瘤效果不佳。而 CAR-T细胞治疗产品的问世给复发/难治性淋巴瘤(LBCL)患者带来了治愈的希望。
记者16日获悉,目前CAR-T细胞治疗产品已经在血液肿瘤领域显示出确切的临床疗效。上海交通大学医学院附属瑞金医院血液科主任医师王黎教授16日介绍:“CAR-T细胞治疗产品不仅为临床治疗提供了更多选择,更让原本‘无药可治’的患者看到了治愈的可能,重获回归正常生活的机会。”
据悉,2021年6月22日, CAR-T细胞治疗产品——奕凯达?正式在中国获批上市,开启中国CAR-T细胞治疗的元年。该产品是复星凯特引进美国Kite(吉利德科学旗下公司)的CAR-T产品Yescarta?,并获授权在中国进行本地化生产的靶向CD19自体CAR-T细胞治疗产品。
复星凯特质量团队环测组工作人员在做消毒剂的验证。 复星凯特供图王黎透露,截至目前,瑞金医院已通过商业化CAR-T产品治疗了超过30名患者,客观缓解率(ORR)高达94.7%,完全缓解率(CR)高达63.1%。王黎告诉记者,在奕凯达?刚上市不久,有一位老年女性弥漫大B细胞淋巴瘤患者,在经过两次的复发后,采用了CAR-T细胞疗法。经过24天的住院治疗后,首次评价就已获得完全缓解,6个月评估仍保持完全缓解。这让我们看到了CAR-T细胞治疗产品给患者带来的实际获益。
据了解,CAR-T细胞疗法是一种利用人体自身免疫系统进行的个体化治疗方法。目前已获批上市的CAR-T细胞治疗产品仅适应于血液肿瘤患者。该疗法通过导入能识别肿瘤特异抗原的受体基因(CAR),帮助T细胞恢复特异杀伤活性。这些改造后的T细胞经体外培养扩增后回输到患者体内。相当于一群经过升级改造的“特种兵”,装备了能够追踪目标的“特制武器”,一旦遇见表达相应抗原的肿瘤细胞,便会被激活并再次扩增,更加精准地消灭肿瘤细胞。通过CAR-T细胞治疗产品的独特作用机制,可为患者带来可预见的治愈效果。
这位专家介绍:“CAR-T细胞治疗产品是个人定制药品,受患者基因型、免疫功能和疾病状态等因素影响,治疗效果会因人而异。但是以目前临床治疗情况而言,CAR-T疗法显著提高了血液肿瘤患者缓解率及总生存期,为患者带来治愈的可能。”
在 CAR-T细胞治疗产品奕凯达?(阿基仑赛注射液)即将上市一周年之际,“CAR-T日”系列科普活动举行。复星医药董事长吴以芳表示:“肿瘤领域一直是复星医药关注的重点领域。近年来,企业从诊断到治疗,全产业链深度布局肿瘤生态,以期为肿瘤患者提供更可及的治疗方案和全方位的健康保障。未来,围绕未满足需求的治疗领域,复星医药将继续积极布局新技术和产品,为患者带来更多治愈的希望,让每个家庭乐享健康。”
复星凯特CEO黄海接受采访时表示,复星凯特不断加速奕凯达?产品商业化的进程。一方面,复星凯特积极推动创新支付模式的落地,减轻患者经济负担,截至5月25日,奕凯达?已被纳入30多个省市的惠民保;另一方面,复星凯特积极拓展CAR-T治疗中心的覆盖,截至5月末,奕凯达?备案的治疗中心已达80多家,满足不同省市复发/难治性大B细胞淋巴瘤患者就近医治的治疗需求。
“我们还将继续稳步向前,进一步提升CAR-T细胞治疗产品的可及性。此外,我们正在积极扩展奕凯达?的更多适应证、发展新靶点新技术并加速实体瘤领域研发进程,希望能够惠及更多肿瘤患者。”黄海表示。(完)
【编辑:田博群】