正版医疗器械售价近百万元，“水货”只卖两万元

　　假机构、假器械、假医生，医美抗衰消费小心这些“坑”

　　本报记者 王宇

　　阅读提示

　　假机构、假器械、假医生充斥医美市场，原本想花钱买美，结果却险遭毁容，医美乱象何时休？

　　“只要你‎五官没问‎题，我‎就‎能让你‎看上去比同龄‎人更年轻‎。”近两年，自称能让人变年轻的医美抗衰项目——热玛吉火热起来。

　　“它紧致效果不错，恢复还快，比起需要动刀的项目，这种轻医美更方便！”5年内，刘清在自己脸上的投资已经超过25万元，每做一次热玛吉美容项目，她需要花费近4万元。

　　价值不菲的医美项目，催生了器械造假、人员资质造假乱象，医美事故频发。不久前，在上海警方破获的一起医美器械制假案件中，仅假冒医美医疗器械就查获了54台，探头等耗材、包材高达数万件，涉案金额近亿元。业内人士表示，市面上超八成热玛吉仪器是水货，网络上“烫伤”“面部凹陷”“毫无效果”等投诉也让这一医美项目遭遇颇多争议。

　　想变美却险遭毁容

　　在社交平台，铺天盖地的测评种草帖，让热玛吉成为“逆龄神器”，各路明星、网红大V纷纷现身说法，俨然成了该医美项目的“野生”代言人。据新华财经联合新氧发布的《2021中国医美抗衰消费趋势报告》，今年6月，以光电类为主的皮肤美容消费同比增长高达39%，其中热玛吉销量增速最快。

　　但抗衰、变美消费背后潜藏风险。今年6月，夏女士和朋友在武汉某医疗美容机构做了第五代热玛吉提拉项目，两人共花费15800元，然而尚未走出医院，夏女士的脸颊和额头就出了水泡，第二天脸颊也红肿起来。

　　“一开始美容机构拒不承认仪器资质有问题，负责手术的医生让做医疗鉴定，声称如果确实有问题，他可以退钱，否则只能自己去起诉美容机构。”无奈之下，夏女士找了律师，但起诉前对方主动请求调解，并答应了夏女士的赔偿要求。

　　中国医学科学院整形外科医院激光美容中心副主任医师冯永强介绍，热玛吉是一种可以对皮肤实现提拉紧致效果的美容器械，但目前在国内仅有一家代理商。

　　今年3月，中国整形美容协会在其发布的《医疗美容网络舆情与风险预警简报》中强调，在诸多不良事件相关的医疗服务或产品中，热玛吉、隆鼻两个项目排在首位。

　　正品认证挡不住“水货”热卖

　　“一台正版仪器售价80万元左右，一个探头6000元。由于每个探头的有效期仅为拆封后的两至三小时，一个探头基本上只能用于一个消费者，所以不足1万元的热玛吉项目基本都是假的。保守估计，市面上超八成热玛吉仪器是水货。”业内人士透露。

　　根据国家药监局发布的《射频美容类产品分类界定指导原则》，热玛吉属于采用射频能量作用于真皮层以下，使人体组织、细胞发生病理或生理学改变，且可能会对人体造成潜在的影响或损伤的第三类医疗器械。

　　目前，国内代理商为了帮助消费者鉴别仪器真伪，推出了认证方法，以及合规的机构和医生名单。然而这一措施并不能阻止假货泛滥。

　　近日，在某电商平台，记者尝试联系了一家售卖热玛吉仪器的店铺，并向客服表明想购买仪器，很快便收到了厂商的微信好友申请。对方表示，“顶配版”售价18000元，外观和正版无异，可通过扫码认证，另外还可赠送10个探头等。谈及发货，对方十分谨慎，直言：“最近抓得紧，还要再等等，需先付定金。”

　　医美合法医生不足三成

　　除了器械造假，许多非法医美项目还涉及从业者相关资质问题，热玛吉也不例外。非专业人士操作光电治疗，容易发生治疗不足或过度，轻则烫伤，重则毁容。

　　艾瑞咨询数据显示，2020年中国医疗美容用户人数达1520万。然而，面对庞大的市场需求，国内合法合规的医美机构在行业中仅占12%，而医美非法从业者达10万人以上。

　　“一旦发生意外，维权情况往往不容乐观。”刘清说，由于医美中的“美”是主观感受，治疗是否成功很难有客观标准，医美事故如果没有鉴定为一定的伤残等级，很难获得赔偿。

　　北京众再成律师事务所主任律师宋中清提醒，在进行医美类诊疗前应仔细阅读和保存好医美服务合同、就诊记录、支付记录、前后面容对比照片等资料，方便维权。若碰到疑似医疗器械造假，可向当地药品监督管理部门报案，一旦经过部门认定为假货，便构成医美欺诈，从而获得惩罚性赔偿。

　　此前，国家卫健委、中央网信办等多部门已联合发布《关于印发打击非法医疗美容服务专项整治工作方案的通知》强调，任何不具备法定条件的单位和个人，不得违法采购、使用医疗美容类药品和医疗器械，同时加强境内上市的药品和第二、三类医疗器械产品注册管理，未取得注册批准的产品不得上市。 【编辑:叶攀】